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Seminario Internacional

Desarrollo de Productos Farmacéuticos

Temario

 Clase 01 

Introducción y Presentación de Objetivos
 
  • Aspectos del desarrollo farmacéutico
    • Etapas del desarrollo
    • Desarrollo de un medicamento innovador vs. un genérico.
    • Aspectos de negocio importantes a tener en cuenta durante el desarrollo.
 
  • Diseño del producto y del proceso:
    • QbD, introducción a la guía ICH Q8
    • Enfoque mejorado vs Enfoque básico
    • Quality Target Product Profile (QTPP)
 
Preguntas


 Clase 02 

Diseño del producto y del proceso:
  • Atributos críticos de calidad (CQA)
  • Parámetros críticos del proceso (CPP)
  • Ejemplo de Casos
Preguntas


 Clase 03 

Diseño del producto y del proceso:
  • Evaluaciones de riesgo
  • Design Space (cuando y cómo hacerlo)
  • Case examples (formulación y scale up)
Preguntas de 5s y SMED
 
 
 Clase 04 
 
Diseño del producto y del proceso:
  • Mejora continua
  • Herramientas PAT
  • Ejemplo de Casos
Preguntas

Objetivos


  • Capacitar a los participantes en el conocimiento de la guía ICH Q8.
  • Incrementar el nivel de análisis de los participantes a través del estudio de casos prácticos y talleres aplicativos.

Metodología


  • El curso será desarrollado en la Modalidad Online través de la plataforma de videoconferencia Zoom y el Intranet Latfar
  • El desarrollo de casos, será una constante en cada clase.
 

Conferencia Magistral:

El Escalado Industrial en el Sector Farmacéutico. Enfoque en casos 

Intranet

Plataforma con acceso para cada alumno, donde se encontrará toda la información del curso, las presentaciones y grabación de las clases, facilitando al estudiante tener la información del curso en un ambiente dinámico y con acceso desde cualquier dispositivo como celular, laptop y PC.
Costo $ 195.00

Información

Fecha
22/05/2021 al 19/06/2021
Frecuencia
Sábados
Horario
09:30 a.m. a 12:30 p.m.
Plataforma
Zoom
Quieres saber más de Latfar y eres
Empresa
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