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Curso Internacional Integral

Ensayos Microbiológicos según Farmacopea USP y su Procesamiento Estadístico en Productos Farmacéuticos

Temario

 Clase 01 

  • Introducción 
  • Naturaleza de la microbiología.                 
  • Metabolismo y Requerimientos del entorno.
  • Taxonomía e Identificación.
  • Variabilidad de los datos microbiológicos
  • Lectura 1
  • Test de entrada/ salida




 Clase 02 
 

  • Validación y Verificación de Métodos Microbiológicos.
  • Requisitos de Buenas Prácticas Microbiológicas para la ejecución de Validación y Verificación de Métodos microbiológicos.
  • Ensayos <61>Examen microbiológico de productos no estériles: pruebas de recuento microbiano.
  • Test de preguntas




 Clase 03 
 

  • Ensayo <62> Examen microbiológico de productos no estériles: pruebas de microorganismos específicos.
  • Ensayos <71> Esterilidad.
  • Ensayos <81> Valoración microbiológica de antibiótico



 Clase 04 
 

  • Ensayo <85> Endotoxina bacterianas.
  • <1111> Examen microbiológico de productos no estériles: criterios de aceptación para preparaciones farmacéuticas y sustancias de uso farmacéutico.


 


 Clase 05 

• <1112> Determinación de actividad de agua en productos farmacéuticos no estériles.
• <1227> Validación de recuperación microbiana en artículos farmacopeicos.

 Clase 06 y 07 

Análisis estadístico aplicado a <61> Examen microbiológico de productos no estériles: pruebas de recuento microbiano
  • Distribución de Poisson
  • Precisión en el recuento de UFC
  • Introducción a la estimación de la incertidumbre del recuento de UFC.

 
Análisis estadístico aplicado a <81> Valoración microbiológica de antibiótico
  • Verificación de aptitud de variabilidad
  • Corrección de variación entre placas
  • Linealidad de la curva estándar
  • Límite de confianza y combinación de los cálculos de las valoraciones
  • Compara la mitad de la amplitud del intervalo de confianza (W) estimado 
  • Ejemplo Valoración Cilindro en placa
  • Ejemplo Valoración turbidimétrica
 

 

El tutorial será de herramientas estadísticas aplicadas a la validación de métodos analíticos.

  • Ejemplo Valoración Cilindro en placa y turbidimétrico

<span style="font-size:14px;"><span style="color:#ffffff;"><span style="background-color:#b22222;">&nbsp;Clase 08&nbsp;</span></span></span><br />
<br />
<ul>
<li>
Exposici&oacute;n y discusi&oacute;n de resultados de los trabajos realizados por grupos de alumnos aplicando las herramientas estad&iacute;sticas indicadas.</li>
<li>
Taller haciendo uso de plantillas en Excel</li>
</ul>
<div>
&nbsp;</div>

Incluye


INTRANET
Plataforma con acceso para cada alumno, donde se encontrará toda la información del curso, las presentaciones y grabación de las clases, facilitando al estudiante tener la información del curso en un ambiente dinámico y con acceso desde cualquier dispositivo como celular, Laptop y PC.


TRABAJO APLICATIVO
Sustentación de los Trabajos aplicativo en temas de Estabilidad de Medicamentos.
Presentación por Grupos ante un Jurado conformado por profesionales expertos en el tema de Estabilidad de amplia trayectoria.
 


ASESORÍAS PERSONALIZADAS
Son espacios de discusión en grupos reducidos para revisión de los trabajos aplicativos.
 

SALAS VIRTUALES LIBRES
Como alumno tendrá el soporte en sus reuniones grupales para los avances del trabajo aplicativo.
 
 

Seminario Internacional

  • Control Microbiológico en Ensayos de Productos Farmacéuticos  “Enfoque en normativa Europea”
Expositor: Dra. Susana López Hernández - ESPAÑA
 
  • Validación de Métodos Alternativos en Microbiología en la Industria Farmacéutica
Bioq. Walter Mazzini - Argentina
Costo $ 97.00

Información

Fecha
26/04/2021 al 28/06/2021
Frecuencia
Lunes
Horario
7:30 p.m. - 10:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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