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Curso Especializado
Sistemas críticos HVAC en plantas farmacéucicas
Enfoque en normativa internacional
Matricula
USD. 90
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 390
Duración:
10/09/2024 al 12/11/2024
Frecuencia:
Martes
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Características, organización y componentes en un sistema HVAC
- Tipos de sistemas HVAC
- La filtración del aire en la industria farmacéutica: Clasificación de filtros
- Características de los filtros
- Mecanismos de control, diseño de esclusas, control humedad, filtración de acuerdo a la clase, etc
- Normas y estándares (ISO 14644-1; ISO 14644-2; ISO 14644-3 Y 14644-4)
Lectura sugerida- Áreas limpias: características, diseño y funcionamiento
- Preparación de Requerimientos de usuario (URS)
- Clasificación de áreas limpias
- Calificación: CDi, Comisionamiento, CI, CO, CD
- Ejemplo práctico de sistema HVAC
Discusión de casos practico Discusión de casos grupales y/o test de preguntas Lectura sugerida- Requerimientos BPM de clasificación para las áreas limpias
- Sistemas HVAC y Contaminación Cruzada
- Calificación de áreas limpias
- •Ejemplo práctico de sistema HVAC: Interpretación de planos (III)
- Monitorización de áreas limpias y gestión de desviaciones
Discusión de casos grupales y/o test de preguntas Lectura sugerida - ORIENTACIÓN Y REVISIÓN DEL CASO APLICATIVO:
- Coloquio de preguntas generales
- Reuniones en grupos de trabajo aplicativo
- Resolución de consultas de trabajos aplicativos
- Conclusiones y recomendaciones
- Coloquio de preguntas generales
- Gestión práctica de sistemas HVAC: mantenimiento, calibración, cambios, Instalación (Montaje – Desmontaje), Precauciones
- Ejemplo práctico de sistema HVAC: Interpretación de planos
- Ambientes controlados farmacéuticos complementarios de salas limpias: tipos y características. cabinas, aisladores, RABS y duchas de aire Calificación y monitorización de ambientes controlados complementarios de salas limpias
Discusión de casos grupales y/o test de preguntas Lectura sugerida - Casos Especiales de Sistemas HVAC. Generalidades
- Sistemas HVAC para elaboración de Betalactámicos: Cefalosporinas /Penicilinas.
- Sistemas HVAC para elaboración de Hormonas Sexuales
- Sistemas HVAC para laboratorios de Investigación y Desarrollo
Discusión de casos grupales y/o test de preguntas Lectura sugerida - Calificación de desempeño de un sistema HVAC
- Equipos a emplear
- Pruebas a realizar
- Especificaciones
- Documentación
- Equipos a emplear
- Hallazgos frecuentes en auditorias BPM a sistemas HVAC farmacéuticos
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación de trabajo aplicativo, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo
- Sustentación de trabajo aplicativo, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo
- Conferencia Magistral
- Sistemas de apoyo crítico: agua en la industria farmacéutica
- Sistemas de apoyo crítico: agua en la industria farmacéutica
Mejora tu capacitación
Taller:
Herramientas de habilidades blandas: Gestión de Tiempo
MasterClass:
Gestión de riesgos en diseño de planta en la industria farmacéutica
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres
Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica
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Q. F. Willy Jara
Gerente General Cleam Room Validation - Perú
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Q. F. Rafael Beaus
Gerente de Consultoría Global y Director de Calidad Corporativa en Azbil Telstar.
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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Q. F. Edgar Palomino
Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica
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Dr. Humberto Zardo, BS Ind Pharm, MSc, PhD student
Consultor Internacional - Asesor en gestión de operaciones en la Industria Farmacéutico - EEUU/ BRASIL
Ver más >
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