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Curso Integral
Implementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia BPFV en la Industria Farmacéutica
“ENFOQUE EN GUÍAS INTERNACIONALES Y NUEVA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2025-052-DASP-ECUADOR”
Matricula
USD 80
+3 cuotas de USD 100
Inversión regular total: USD 380
Duración:
16/03/2026 al 25/05/2026
Frecuencia:
Lunes
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Integral aprenderás
- Conceptos generales.
- Regulación de farmacovigilancia local ARCSA.
- Estructura del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFV).
- Visión general de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Ecuador vs EMA/FDA).
- Reacciones adversas.
- Categorías aplicadas de sistemas de Farmacovigilancia.
- Individual Case Safety Report (ICSR).
- Situaciones especiales.
- Proceso de reporte.
- Taller reporte de eventos adversos.
- Llenado de tarjeta amarilla.
- E-reporting.
- Transmisión XML.
- Llenado de tarjeta amarilla.
- Revisión de la literatura científica
- Tipos de bases de datos.
- Indexación.
- Sistematización del sistema de búsqueda.
- Aplicación de la IA a la búsqueda de literatura.
- Búsqueda aplicada.
- QA aplicado a la literatura científica.
- Tipos de bases de datos.
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Reuniones en grupos.
- Recomendaciones.
- Resolución de consultas.
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Gestión del riesgo en farmacovigilancia
- Conceptos y fundamentos.
- Evaluación de la causalidad.
- Guías ICH: E2E (Pharmacovigilance planning).
- Requisitos regulatorios EMA (RMP), FDA (REMS) y LATAM (PGR y PMR).
- Conceptos y fundamentos.
- Sistema de calidad en farmacovigilancia
- Fundamentos de un sistema de calidad.
- Manejo de procedimientos y entrenamientos.
- Manejo de desviaciones y planes de acción.
- Reconciliaciones internas y externas.
- Evaluación de proveedores.
- Fundamentos de un sistema de calidad.
- Contratos de prestación de servicios.
- Acuerdos de Farmacovigilancia.
- Inspecciones.
- Auditorías.
- Proceso sancionatorio.
- Renovación de permisos.
- Seminario
- Gestión de detección de señales de seguridad en farmacovigilancia.
- Gestión de detección de señales de seguridad en farmacovigilancia.
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Conferencia Magistral
- Buenas Prácticas de Tecnovigilancia. “Tendencias”.
- Buenas Prácticas de Tecnovigilancia. “Tendencias”.
Mejora tu capacitación
Taller
Herramientas de Habilidades Blandas: Comunicación Eficaz.
Seminario Internacional
Desarrollo de Informe Periódico de Seguridad (IPS) en Farmacovigilancia. Enfoque en experiencias en Europa.
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
BQF. Mauricio Orna
Responsable de Farmacovigilancia - Laboratorios Bagó del Ecuador
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Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
Fundador y Miembro de #PharmacovigilanceEnEspañol - México
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PhD. Marta González
Senior Manager de Farmacovigilancia en Pharmalex Spain
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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