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Curso Especializado
Desarrollo de métodos analíticos en productos farmacéuticos
ENFOQUE EN NORMATIVA INTERNACIONAL
Matricula
USD. 80
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 380
Duración:
24/03/2026 al 09/06/2026
Frecuencia:
Martes
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Desarrollo del método cromatográfico — Conceptos básicos.
- Introducción al desarrollo de métodos.
- Clasificación de los métodos analíticos.
- Fundamentos de la cromatografía.
- Revisión básica de los parámetros cromatográficos aplicados al desarrollo de métodos analíticos (factor de capacidad, resolución, asimetría, etc.).
- Modos de cromatografía (fase reversa, fase normal, HILIC, cromatografía iónica, cromatografía quiral y cromatografía de exclusión molecular).
- Tipos elución isocrática vs. elución por gradiente.
- Introducción al desarrollo de métodos.
- Desarrollo del método cromatográfico — Fase estacionaria y fase móvil.
- Composición de las columnas de HPLC.
- Tipos de sílica, material de soporte y de la fase unida.
- Modificadores orgánicos.
- Tampones utilizados en la fase móvil.
- Influencia del pH de la fase móvil.
- Aditivos utilizados en la fase móvil.
- Caso práctico.
- Composición de las columnas de HPLC.
- Desarrollo del método cromatográfico — Preparación de la muestra y tipos de detección.
- Selección de diluente.
- Extracción líquida/líquida (LLE).
- Extracción en fase sólida (SPE).
- Extracción en fase sólida dispersiva (QuEChERS).
- Limitación del detector UV/VIS.
- Otros detectores: índice de refracción, fluorescencia, detector evaporativo por dispersión de luz (ELSD), detectores de aerosol cargado (CAD), electroquímico y detector de masas.
- Caso práctico.
- Selección de diluente.
- Orientación y revisión del caso aplicativo:
- Coloquio de preguntas generales.
- Reuniones en grupos de trabajo aplicativo.
- Resolución de consultas de trabajos aplicativos.
- Presentación del primer avance.
- Conclusiones y recomendaciones generales.
- Coloquio de preguntas generales.
- Desarrollo del método cromatográfico — Degradación forzada y pre-validación del método desarrollado.
- Estudios de degradación forzada.
- Experimentos de degradación forzada (hidrólisis ácida, hidrólisis básica, fotólisis, degradación oxidativa y termólisis).
- Evaluación de la pureza de pico.
- Balance de masas.
- Ensayos de pre-validación de la metodología desarrollada.
- Caso práctico.
- Estudios de degradación forzada.
- Desarrollo de métodos por espectrofotometría UV.
- Fundamentos de espectrofotometría.
- Instrumentación.
- Parámetros importantes para el desarrollo del método.
- Espectrofotometría derivada aplicada al desarrollo del método.
- Caso práctico.
- Fundamentos de espectrofotometría.
- Conversatorio — Principios de validación de métodos cromatográficos.
- Seminario — Quality By Design (QbD) y su aplicación en el desarrollo de métodos analíticos. Enfoque en la guía ICH Q14.
- Discusión de los casos aplicativos:
- Sustentación del trabajo aplicativo en temas de GC; plenaria personalizada por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Sustentación del trabajo aplicativo en temas de GC; plenaria personalizada por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Conferencia magistral — Transferencia de métodos analíticos en productos farmacéuticos.
Mejora tu capacitación
Taller
Herramienta de habilidades blandas formación de equipos líderes.
Masterclass
Análisis de Riesgo de Impurezas Elementales según ICH Q3D.
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Dr. Ángel Arturo Gaona
Investigador en Laboratorio Theraskin Brasil
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PhD. Patricia Rivas
Jefa de investigación y desarrollo analítico para LATAM de una importante empresa farmacéutica en Brasil
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MSc. Erica Rodrigues de Souza
Responsable del área de Desarrollo Analítico de Productos de Portafolio y LATAM
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Q. F. Pedro López García
Especialización en química analítica por la FC-UGR, España
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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