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Curso Especializado
Calificación y auditorías de proveedores en la industria farmacéutica.
Matricula
USD. 80
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 380
Duración:
27/09/2025 al 13/12/2025
Frecuencia:
Sábado
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Calificación de proveedores: marco normativo
- Qué es y por qué calificamos proveedores en la industria farmacéutica.
- Calificación: alcance, marco normativo y expectativas
- Ciclo de vida de la calificación.
- Calificación de Proveedores en un sistema de calidad.
- Casos prácticos aplicativos
- Qué es y por qué calificamos proveedores en la industria farmacéutica.
- Estrategia de calificación de proveedores
- Procedimiento y etapas de calificación.
- Gestión de riesgos en la calificación de proveedores.
- Acuerdos de calidad (Quality Agreement).
- Casos prácticos aplicativos
- Procedimiento y etapas de calificación.
- Operativa de la calificación
- Calificación de materias primas: sustancias activas y excipientes.
- Calificación de material de acondicionamiento.
- Calificación de servicios GMP.
- Calificación de brockers
- Frecuencia de recalificación.
- Casos prácticos aplicativos
- Calificación de materias primas: sustancias activas y excipientes.
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Generalidades del trabajo aplicativo
- Reuniones en grupos
- Resolución de consultas
- Presentación de avances
- Conclusiones y recomendaciones
- Generalidades del trabajo aplicativo
- Seminario: Auditorías a CMO (manufactureros) y warehouse (droguerías / distribuidores)
- Plan de auditorías externas.
- Tipos de auditorías aceptadas por las autoridades reguladoras.
- Ciclo de aprobación y calificación de proveedores.
- Plan de auditorías externas.
- Auditoría de proveedores
- Requerimientos del auditor.
- Auditorías físicas y remotas.
- Auditorías postales - documentación de sustento.
- Reporte de auditoría.
- Gestión de no conformidades a proveedores.
- Archivo de documentación de proveedores.
- Casos prácticos aplicativos
- Requerimientos del auditor.
- Seminario: Aplicación de las tablas de muestreo. AQLs para la liberación de productos en almacenes de productos farmacéuticos
- Ciclo del proceso de recepción y decisión de uso de producto.
- Tablas de muestreo.
- Límites de aceptación de calidad.
- Ciclo del proceso de recepción y decisión de uso de producto.
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo grupal: se revisará el trabajo monográfico y se evaluará la exposición final.
- Sustentación del trabajo aplicativo grupal: se revisará el trabajo monográfico y se evaluará la exposición final.
Mejora tu capacitación
Clase 11: Conferencia magistral
No conformidades en auditorías de GMP en la industria farmacéutica
Taller
Herramienta de habilidades blandas: Gestión del Tiempo
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Ing. Alberto Moreno
Quality Assurance Professional en Indústrias Farmacéuticas Almirall, S.A - España
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Q.F. José Luis Chamba
Jefe de Garantía de Calidad en GRT US Holding Inc. Massachusetts - EEUU.
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Dra. Gracia Piqueras
Coordinadora de Certificación de Producto.
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