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Curso Integral
Buenas prácticas de Laboratorio BPL de la OMS para laboratorios de control de calidad farmacéutica
Enfoque en el informes 57. SRT 1052. ANEXO 4
Matricula
USD. 80
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 380
Duración:
13/11/2025 al 12/02/2026
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Integral aprenderás
- Antecedentes de las BPL – OMS.
- Consideraciones generales.
- Glosario.
- Organización y sistema de gestión:
- Requisitos estructurales y generales.
- Sistema de gestión de calidad.
- Control de documentación.
- Control de cambios.
- Control de registros.
- Control de datos.
- Acciones correctivas y preventivas.
- Auditorías internas.
- Quejas.
- Revisión por la dirección.
- Mejora.
- Requisitos estructurales y generales.
- Taller 1: Elaborando una política de la calidad.
- Planificación y gestión estratégica:
- Servicios y suministros proporcionados externamente.
- Revisión de licitaciones y contratos.
- Gestión del desempeño.
- Gestión de riesgos de calidad.
- Gestión de crisis.
- Gestión de la comunicación.
- Servicios y suministros proporcionados externamente.
- Recursos:
- Personal.
- Instalaciones.
- Equipos, instrumentos y otros dispositivos.
- Reactivos y materiales.
- Sustancias de referencia y materiales de referencia.
- Personal.
- Taller 2: Calificación del personal de laboratorio de química.
- Actividades técnicas:
- Muestreo.
- Ingreso de muestras.
- Selección, validación y verificación de procedimientos analíticos.
- Registros técnicos.
- Ensayos.
- Evaluación de los resultados de los ensayos.
- Muestreo.
- Taller 3: Elaborando un programa de aseguramiento de la validez de los ensayos químicos.
- Incertidumbre de la medición.
- Validez de los resultados de los ensayos.
- Resultados fuera de especificación.
- Reporte de resultados.
- Trabajo no conforme.
- Muestras retenidas.
- Taller 4: Pautas para elaborar Gantt de implementación de las BPL – OMS.
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Reuniones en grupos.
- Resolución de consultas.
- Presentación de avances inicial.
- Conclusiones y recomendaciones generales.
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Seguridad y bioseguridad en laboratorio de control de calidad.
- Definiciones: Seguridad, Bioseguridad, Biocustodia o Bioprotección, Seguridad Ocupacional y otros.
- Seguridad según las BPL – OMS.
- Bioseguridad: Principios y normas, niveles de riesgos biológicos y niveles de bioseguridad.
- Riesgos químicos
- Equipos de seguridad y equipos de protección personal.
- Señales de seguridad.
- Ley de seguridad y salud en el trabajo.
- Almacenamiento de sustancias inflamables
- Eliminación de solventes y sustancias inflamables.
- Caso: Elaboración de un programa de seguridad en el laboratorio de control de calidad.
- Taller 5: Elaborando un programa de seguridad.
- Definiciones: Seguridad, Bioseguridad, Biocustodia o Bioprotección, Seguridad Ocupacional y otros.
- Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica.
- Personal.
- Medio ambiente.
- Equipamiento.
- Reactivos y medios de cultivo.
- Materiales de referencia y cultivos de referencia.
- Muestreo.
- Manejo e identificación de muestras.
- Validación de métodos de ensayo.
- Eliminación de residuos contaminados.
- Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño.
- Procedimientos de ensayos.
- Informes de ensayos.
- Validación de métodos microbiológicos:
- Discusión de casos.
- Discusión de casos.
- Personal.
- Requerimientos de diseño, construcción y calificación de laboratorios de microbiología en la industria farmacéutica de acuerdo con GMP y normativas internacionales.
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo grupal: se revisará el trabajo monográfico y se evaluará la exposición final.
- Sustentación del trabajo aplicativo grupal: se revisará el trabajo monográfico y se evaluará la exposición final.
- Conferencia magistral
- Integridad de datos en laboratorio de control de calidad
- Integridad de datos en laboratorio de control de calidad
Mejora tu capacitación
Taller
Herramienta de habilidades blandas: Trabajo en Equipo
Taller
Auditorias en buenas prácticas de laboratorio BPL en la industria farmacéutica. Experiencia en Europa
Seminario
Estrategia del control de la contaminación en una planta de fabricación de medicamentos estériles. Enfoque según Anexo1EU
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Bg. Fernando Alva
Experto en economía de la salud y gestión de calidad, especializado en estándares internacionales para laboratorios y productos farmacéuticos
Ver más >
Q. F. María Cristina Fernández
Member - AOAC Expert Review Panel for Microbiology
Ver más >
Q.F.B. Donaji Mayoral Reyes
Latin American Distributors Sales Specialist Waters Corporation - México
Ver más >
Q. F. Willy Jara
Gerente General Cleam Room Validation - Perú
Ver más >
Dr. Fernando González
Consultor y auditor de calidad en la industria farmacéutica
Ver más >
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