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Curso Integral
BPL de la OMS para laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica
Enfoque en el Informe 57 de la OMS. SRT 1052. Anexo 4 y guías internacionales
Matricula
USD.80
+3 cuotas de USD.100
Inversión regular total: USD.380
Duración:
21/10/2026 al 27/01/2027
Frecuencia:
Miércoles
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Integral aprenderás
- Antecedentes de las BPL – OMS.
- Consideraciones generales.
- Glosario.
- Organización y sistema de gestión:
- Requisitos estructurales y generales.
- Sistema de gestión de calidad.
- Control de documentación.
- Control de cambios.
- Control de registros.
- Control de datos.
- Acciones correctivas y preventivas.
- Auditorías internas.
- Quejas.
- Revisión por la dirección.
- Mejora.
- Requisitos estructurales y generales.
- Taller 1: Elaborando una política de la calidad.
- Planificación y gestión estratégica:
- Servicios y suministros proporcionados externamente.
- Revisión de licitaciones y contratos.
- Gestión del desempeño.
- Gestión de riesgos de calidad.
- Gestión de crisis.
- Gestión de la comunicación.
- Servicios y suministros proporcionados externamente.
- Recursos:
- Personal.
- Instalaciones.
- Equipos, instrumentos y otros dispositivos.
- Reactivos y materiales.
- Sustancias de referencia y materiales de referencia.
- Personal.
- Taller 2: Calificación del personal de laboratorio de química.
- Actividades técnicas:
- Muestreo.
- Ingreso de muestras.
- Selección, validación y verificación de procedimientos analíticos.
- Registros técnicos.
- Ensayos.
- Evaluación de los resultados de los ensayos.
- Incertidumbre de la medición.
- Validez de los resultados de los ensayos.
- Muestreo.
- Taller 3: Elaborando un programa de aseguramiento de la validez de los ensayos químicos.
- Resultados fuera de especificación.
- Reporte de resultados.
- Trabajo no conforme.
- Muestras retenidas.
- Taller 4: Pautas para elaborar Gantt de implementación de las BPL – OMS.
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Reuniones en grupos.
- Resolución de consultas.
- Presentación de avances inicial.
- Conclusiones y recomendaciones generales.
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Seguridad y Bioseguridad en Laboratorio de Control de Calidad
- Definiciones: Seguridad, bioseguridad, biocustodia o bioprotección, seguridad ocupacional y otros.
- Seguridad según las BPL-OMS.
- Bioseguridad: Principios y normas, niveles de riesgos biológicos y niveles de bioseguridad.
- Riesgos químicos.
- Equipos de seguridad y equipos de protección personal.
- Señales de seguridad.
- Ley de seguridad y salud en el trabajo.
- Almacenamiento de sustancias inflamables.
- Eliminación de solventes y sustancias inflamables.
- Caso: Elaboración de un programa de seguridad en el laboratorio de control de calidad.
- Definiciones: Seguridad, bioseguridad, biocustodia o bioprotección, seguridad ocupacional y otros.
- Taller 05: Elaborando un programa de seguridad.
- Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica
- Personal.
- Medio ambiente.
- Equipamiento.
- Reactivos y medios de cultivo.
- Materiales de referencia y cultivos de referencia.
- Muestreo.
- Manejo e identificación de muestras.
- Validación de métodos de ensayo.
- Eliminación de residuos contaminados.
- Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño.
- Procedimientos de ensayos.
- Informes de ensayos.
- Validación de métodos microbiológicos:
- Discusión de casos.
- Discusión de casos.
- Personal.
- Auditorías en Buenas Prácticas de Laboratorio BPL en Plantas Farmacéuticas.
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo grupal: se revisará el trabajo monográfico y se evaluará la exposición final.
- Sustentación del trabajo aplicativo grupal: se revisará el trabajo monográfico y se evaluará la exposición final.
- Conferencia magistral
- Requerimientos de Diseño, Construcción y Calificación de Laboratorios de Microbiología en la Industria Farmacéutica de acuerdo a GMP y normativas internacionales.
- Requerimientos de Diseño, Construcción y Calificación de Laboratorios de Microbiología en la Industria Farmacéutica de acuerdo a GMP y normativas internacionales.
Mejora tu capacitación
Taller:
Herramienta de habilidades blandas: Trabajo en Equipo
Seminario:
Estrategia del control de la contaminación en una planta de fabricación de medicamentos estériles. Enfoque según Anexo1EU.
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Bg. Fernando Alva
Experto en economía de la salud y gestión de calidad, especializado en estándares internacionales para laboratorios y productos farmacéuticos
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Q. F. María Cristina Fernández
Member - AOAC Expert Review Panel for Microbiology
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Rogelio Cortés
Licenciado en CienciasBiológicas. Universidad Autónoma de Barcelona
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Q.F. Ximena Barbosa
Especialista en Auditorías Regulatorias, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Sistemas de Calidad Farmacéutica
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Q. F. Willy Jara
Gerente General Cleam Room Validation - Perú
Ver más >
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